ニキビ治療（内服薬イソトレチノイン）
イソトレチノイン（Isotretinoin）
当院では自費診療でのニキビ治療の為の内服薬は、原則として 国内製造の医薬品を処方しており、多くの患者様に効果がみられております。一方で、特に重度のニキビでお悩みの方から、なかなかニキビが治らないので「アキュテイン（ロアキュタン）を試したい」とのご相談を受けております。
アキュテインは商品名で、その化学成分はイソトレチノインというビタミンA誘導体（レチノイド）の一種となります。アメリカのFDA（食品医薬品局）では40 年以上前に承認されていますが、日本では未承認の薬です。日本では重症ニキビ患者の数が欧米と比べて圧倒的に少ない事と行政の管理体制の整備が出来ていないことがその理由とされています。
この薬は、胎児への重大なリスク（催奇形性）、肝機能障害、精神疾患既往症の方への影響等、禁忌となる対象の方も多く、また厳格な管理が必要となります。厚生労働省の注意喚起文を以下にリンクを貼っておきます。
このお薬は、当院としては基本的にお勧めしておりません。但し、この薬のリスクを十分ご理解いただいた上で、患者さんご自身の責任で厳格に服用管理することが必須なお薬であることに同意される患者様（同意書にご記入いただきます）に限り、イソトレチノイン（
尚、診察の際にもお伝えしますが、原則的に、肝機能や脂質代謝への影響をモニタリングする目的で、服用開始前および服用開始1ヶ月後に血液検査を行います。また、女性の患者様には、処方前に妊娠検査（尿検査）を行っていただき、陰性を確認した上で処方いたします。
イソトレチノインとは（概要）
イソトレチノインは、ビタミンA誘導体の内服薬 で、重症ニキビ治療薬として使用されています。
- 皮脂腺の働きを抑える
- 毛穴の角化を正常化する
- 炎症性ニキビを改善する
これらの作用により、
- 抗生剤、ピーリング、ホルモン治療（ピル）、漢方、外用薬などを
長期間行っても改善しない - 顔面全体に多数の炎症性ニキビがある
- 膿を伴う融合性ニキビが続く
なお、イソトレチノインは日本国内ではニキビ治療薬として未承認であり、厚生労働省も個人輸入に関して注意喚起を行っています（リンクを上に貼付）。
服用できない方（禁忌）
以下に該当する方には、イソトレチノインの処方はできませんので、該当される方、或いはその可能性がある方は、処方前に必ずお知らせください。
◆妊娠中・授乳中の方、妊娠を予定している方、または確実な避妊管理ができない方
イソトレチノインは非常に強い催奇形性を持つため、妊娠中・授乳中の方、妊娠を予定している方、確実な避妊管理ができない方（男女問わず）は禁忌のお薬であり、処方はできません。また、女性の方は、服用中の避妊は必須であり、服用中止後も1か月間は避妊の継続が必須 です。安全マージンを考えると服用中止後、6か月の避妊継続を推奨します。男性の場合も、パートナーへの影響を完全に否定できないため、服用中および中止後1ヶ月間は避妊を行ってください。
また、男女ともに日本赤十字社のガイドラインで、イソトレチノインは、「服用中および服用終了後4週間（1カ月）は献血をご遠慮いただく薬」として指定されていますのでご注意下さい。
◆重度の肝機能障害・高脂血症のある方
症状を悪化させる可能性があるため禁忌です。
◆15歳未満の方
慎重投与を要する方
以下に該当する場合は、特に慎重な判断が必要です。
- 薬や食物でアナフィラキシーの既往症がある方
- うつ病・精神疾患の既往症がある方（気分変調・自殺念慮の報告あり）
- 糖尿病・肥満の方（中性脂肪が上昇しやすい）
- アルコールを多量に摂取する習慣がある方（肝機能障害のリスク増）
◆併用できない薬・施術（併用禁忌・併用注意）
以下の薬・施術とは 併用できませんので、イソトレチノインの処方はできません。これらの薬を服用中か、あるいは施術を受けている場合は、処方前に必ずお知らせください。
- テトラサイクリン系抗生剤（ビブラマイシン、ミノマイシン等）
- ステロイド内服薬
- フェニトイン系抗てんかん薬（アレビアチン等）
- ビタミンA製剤・マルチビタミン
- アダパレン・ベピオ・エピデュオなどの外用薬
- レーシック、医療脱毛などの施術（前後6か月は内服不可）
主な副作用
◆よくある副作用
- 皮膚の乾燥
- 皮むけ
- 唇のひび割れ
- 光線過敏
- ドライアイ
- 鼻出血
- 喉の渇き
- 頭痛
◆まれな副作用（重篤）
- 気分変調・うつ症状
- 急性膵炎
- 肝機能障害
- 筋肉痛・横紋筋融解症
- SJS（スティーブンス・ジョンソン症候群）
- 視力障害
- アナフィラキシー
費用（税込）
用量内容量価格イソトレチノイン 20mg30錠（約1か月分）9,900円イソトレチノイン 40mg30錠（約1か月分）19,800円
診察料（自費診療）：初診 3,300円 / 再診 1,100円
医薬品副作用被害救済制度について
イソトレチノインは日本国内では未承認医薬品のため、医薬品副作用被害救済制度の対象外 です。重い副作用が発生した場合でも公的補償は受けられません。
この点を十分ご理解いただいたうえで治療を選択してください。
よくあるご質問（Q&A）
Q. 日本製のイソトレチノインはありますか？
A. 現在、日本国内での製造はありません。スイスの製薬会社（ロシュ社）が開発した薬ですが、既に特許が切れているため、世界の多くの国でジェネリック医薬品（後発薬）として製造・販売されています。日本には主にインド、トルコ、フィリピン等の製薬会社の製品が輸入されており、当院はBiofarma社（トルコ） の薬を信頼できる医薬品輸入業者より入手しています。
Q. クリニックによって価格が違うのはなぜ？
A. イソトレチノインの仕入価格の違いによるものだと考えられます。仕入先・製造元・成分検査の有無などにより価格差が生じます。当院はBiofarma社というトルコの老舗製薬会社メーカー製を採用しています。
Q. いろいろな商品名があるのは？
A. イソトレチノインは「成分名」であり、多くのジェネリック
Q. 海外での承認状況は？
A. アメリカFDAでは1982年に承認され、現在も世界各国で重症ニキビ治療薬として使用されています。
Q. 副作用が出た場合は？
A. 上記の症状、或いは気になる症状が出た場合は速やかに当院へご連絡ください。尚、副作用の内、 皮膚の乾燥はほぼ必発のため、